醫療器材查驗登記審查準則 | 這個藥商合法嗎
![醫療器材查驗登記審查準則](https://i.imgur.com/TEGDk86.jpg)
,條文內容·一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。·二、國產醫療器材製造業或輸入醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份。·三、原核准之醫療器材許可證影本。·四、原 ...,條文內容·一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。·二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份 ...,六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但申請增加規格之醫療器材如係儀器類產品者,得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。,二、符合藥物非臨床試驗優...
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醫療器材查驗登記審查準則 | 這個藥商合法嗎
醫療器材查驗登記審查準則§34 | 這個藥商合法嗎
條文內容 · 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 · 二、國產醫療器材製造業或輸入醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份。 · 三、原核准之醫療器材許可證影本。 · 四、原 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 這個藥商合法嗎
條文內容 · 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 · 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§24 | 這個藥商合法嗎
六、產品之結構、材料、規格、性能、用途、圖樣等有關資料一份。但申請增加規格之醫療器材如係儀器類產品者,得以涵蓋本款資料之操作手冊及維修手冊替代之。 Read More
醫療器材查驗登記審查準則條文檢索結果 | 這個藥商合法嗎
二、符合藥物非臨床試驗優良操作規範(GLP) 之規定。 第15 條. 申請國產 第二等級 或第三等級醫療器材查驗登記,應 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§15 | 這個藥商合法嗎
一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 · 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之中文仿單目錄、使用說明書、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份。 · 三、醫療器材製造業 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§37 | 這個藥商合法嗎
條文內容 · 一、品名不得使用他人藥物商標或廠商名稱。 · 二、品名不得與其他廠商醫療器材品名相同,或涉及仿冒或影射情事。 · 三、品名不得涉有虛偽、誇大或使人對醫療器材與 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§26 | 這個藥商合法嗎
法規名稱:, 廢 醫療器材查驗登記審查準則 EN ... 申請醫療器材許可證變更效能、適應症、性能、用法或用量等事項者,應檢附下列資料:. 一、藥物變更登記申請書。 Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 這個藥商合法嗎
醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法 ... Read More
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