醫療器材查驗登記 | 這個藥商合法嗎
一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤 ...,(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記,新臺幣六萬五千元。(二)第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記,新臺幣一萬元。(三) ...,條文內容·一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。·二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份 ...,申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者,應...
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醫療器材查驗登記審查準則 | 這個藥商合法嗎
一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤 ... Read More
醫療器材查驗登記及廣告審查費收費標準 | 這個藥商合法嗎
(一)新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記,新臺幣六萬五千元。 (二)第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記,新臺幣一萬元。 (三) ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§17 | 這個藥商合法嗎
條文內容 · 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 · 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用說明書及其詳細中文譯稿、包裝、標籤及產品實際外觀彩色圖片各二份 ... Read More
醫療器材許可證核發與登錄及年度申報準則 | 這個藥商合法嗎
申請醫療器材製造、輸入查驗登記發給許可證者,應依第五條及第六條規定檢具文件、資料,並繳納費用,向中央主管機關提出。 前項申請查驗登記,依本準則應辦理檢驗者,應依 ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則§34 | 這個藥商合法嗎
條文內容 · 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 · 二、國產醫療器材製造業或輸入醫療器材販賣業藥商許可執照影本一份。 · 三、原核准之醫療器材許可證影本。 · 四、原 ... Read More
醫療器材 | 這個藥商合法嗎
如何申請醫療器材查驗登記及許可證?申請查驗登記流程介紹 | 這個藥商合法嗎
2021年6月21日 — 製造、輸入醫療器材,應向中央主管機關申請查驗登記,經核准發給醫療器材許可證後,始得為之。 · 醫療器材應依前項規定辦理查驗登記者,不得以登錄方式為之 ... Read More
申辦服務-第一等級醫療器材查驗登記 | 這個藥商合法嗎
進入衛生福利部食品藥物管理署線上申辦平臺網頁(https://oap.fda.gov.tw/)。 ... 註冊/登入帳號。 ... 於線上申辦總覽之「醫療器材」內,點選「第一等級醫療器材查驗登記-國產/ ... Read More
醫療器材查驗登記審查準則 | 這個藥商合法嗎
醫療器材查驗登記審查準則. 英文法規. 相關連結:, http://law.moj.gov.tw/LawClass/LawAll.aspx?PCode=L0030055. 上一筆, 醫療法施行細則. 下一筆, 醫療器材管理辦法 ... Read More
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三重區【學顯藥品事業行】統一編號是多少?
商家名稱:學顯藥品事業行統一編號:18471404所在城市:新北市三重區詳細地址:3和路4段310號4樓(現場僅供辦公室使用)登...