[新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」 | 這個藥商合法嗎
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發信站:批踢踢實業坊(ptt.cc),來自:223.141.52.199(臺灣)※文章網址:...推Coffeewater:速必一的一千的一已經暗示了03/2811:01.
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作者b89632147 (b89632147)
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標題[新聞] 合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」
時間Sun Mar 28 10:50:25 2021
日 期:2021年03月28日 公司名稱:合一 (4743) 主 旨:合一糖尿病足部傷口潰瘍新藥「速必一」乳膏,(英文名:Fespixon cream),接獲 衛生福利部公函通知領取藥證 發言人:黃山內 說 明: 1.產品內容:本公司研發之糖尿病足部傷口潰瘍新藥 (研發代號ON101),已通過新藥查驗 登記,上市藥品命名為「速必一」乳膏,英文名為「Fespixon 」cream,業經衛生福利 部核定同意領取藥證。 2.產品量產日期:NA 3.對公司財務、業務之影響: (1)研發新藥名稱或代號:ON101 (2)用途:治療糖尿病足部傷口潰瘍 (3)預計進行之所有研發階段:美國第二項三期臨床試驗(計畫編號:ON101CLCT04)、其他 新適應症探索試驗 (4)目前進行中之研發階段: A.提出申請/通過核准/不通過核准/各期人體臨床試驗(含期中分析)結果/發生其 他影響新藥研發之重大事件:通過核准。 B.未通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果未達統計上 顯著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,公司所面臨之風險及因應措施: 不適用。 C.已通過目的事業主管機關許可者、各期人體臨床試驗(含期中分析)結果達統計上顯 著意義或發生其他影響新藥研發之重大事件者,未來經營方向:進行全球上市佈局 ,包括不同國家與地區申請上市許可或上市所需臨床試驗,確定藥品合作對象、藥 品專業教育與上市推廣、藥品學術研究。 D.已投入之累積研發費用:為保障公司及投資人權益,不予公開揭露。 (5)將再進行之下一研發階段: A.預計完成時間:美國第二項三期臨床試驗啟動收案後2-3年完成。 B.預計應負擔之義務:上市銷售後,本公司應依據授權合約,在授權專利有效期間 支付授權方銷售權利金。 (6)市場現況:根據國際糖尿病協會統計,2019年全球糖尿病人為4.25億人,2045年將達 到6.29億人,其中約有12%~1...[新聞] 合一速必一年底申請健保藥價有望獨佔市場 | 這個藥商合法嗎
原文標題:合一治療糖尿病足新藥年底申請台灣健保藥價明年有望獨佔市場原文連結:https://news.cnyes.com/news/id/4728040 發布時間:2021/09/22 ... Read More
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原文標題: 合一:本公司全球創新藥「速必一」(ON101)國際多中心三期臨床試驗結果與藥物作用機制,獲國際知名SCI期刊JAMA Network Open接受並向全球 ... Read More
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原文標題: 合一訂7/4舉辦「速必一」糖尿病足部傷口潰瘍新藥上市發表暨 ... 看良心合一好了樓下說合一的一是什麼-- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), ... Read More
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合一指出,「速必一」新藥已通過多項國際專利,但因新藥研發期長,一般新藥上市後經常據合一官網顯示,該藥完成的國際多中心三期臨床試驗(MRCT),達 ... Read More
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糖尿病足部傷口潰瘍新藥最近剛拿到台灣藥證不久有人真的在等這條藥膏嗎-- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), 來自: 220.129.102.184 (臺灣) Read More
Re: [請益] 看不懂ON101,求救 | 這個藥商合法嗎
合一速必一解盲前兩天,殺了約30%有,之後宣布禮拜一開記者會,一路漲, ... 是我們的堅持Clean Spurs -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(ptt.cc), ... Read More
[新聞] 合一「速必一」台灣上市五大醫學會站台 | 這個藥商合法嗎
完整新聞標題: 合一「速必一」台灣上市五大醫學會站台糖友生機現曙光4.完整新聞內文: 由合一生技研發13年成功的糖尿病足傷口潰瘍新藥「速必一」, ... Read More
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Re | 這個藥商合法嗎
2021年12月13日 — 合一速必一解盲前兩天,殺了約30%有,之後宣布禮拜一開記者會,一路漲, 從476.5又殺回200上下,生技股或許太難,看看股板雙保羅的標的, 海運保羅的海運, ... Read More
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